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イスラエル、カイサリア、2022年6月13日 /PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (以下「IceCure」または「当社」)、低侵襲凍結療法 (IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (以下「IceCure」、IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. 上海の完全子会社) は、Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (以下「メドトロニック」) の子会社である上海メドトロニック志康医療機器有限公司 (以下「上海メドトロニック」)、および北京チューリングメディカルテクノロジー株式会社 (以下「チューリング」) と、IceSense3冷凍アブレーションシステムの構築契約を締結しました。
メドトロニック上海は、当初3年間、中国本土におけるIceSense3およびその使い捨てプローブの独占販売代理店となり、この期間中の最低購入目標額は350万ドルです。さらに、上海メドトロニックは、中国本土において、販売契約の期間中および6ヶ月経過後、IceSense3と競合する製品に直接的または間接的に投資、取引、販売、マーケティング、プロモーション、または提供を行うことはありません。Turingは、中国本土におけるIceSense3システムの輸入、設置、およびアフターサービスを担当し、メドトロニック上海は、すべてのマーケティング、販売、および特定の専門家トレーニングを担当します。
IceSense3 システムコンソールは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得しています。IceCureは、使い捨てプローブの承認取得のため登録証明書の変更を申請しており、承認されれば、IceSense3使い捨てクライオプローブを商用販売できるようになります。IceCureは、2022年末までにNMPAの承認を取得できる見込みです。
「上海メドトロニックとチューリングは、現在クライオアブレーション技術の市場浸透率が低い中国本土において、当社にとって理想的なパートナーです。急速に成長している中国本土市場において、当社のIceSense3クライオアブレーションシステムを広く普及させる絶好の機会があると考えています。これにより、治療成績が向上します」と、アイスキュアのCEO、エヤル・シャミール氏は述べています。「世界最大の医療機器メーカーである上海メドトロニックは、IceSense3の迅速な市場浸透を実現し、早期乳がんをはじめとする様々な疾患に対する安全で効果的、かつ費用対効果の高い治療を提供するための経験と市場力を有しています。」
「IceCureは世界をリードする腫瘍凍結アブレーションソリューションを有しています」と、メドトロニック上海の頭蓋骨・脊椎・整形外科技術担当副社長兼ゼネラルマネージャーであるジン・ユー氏は述べています。IceCureおよびTuring Medicalとの提携は、メドトロニック上海の腫瘍脳神経外科製品ラインを補完するものです。この提携により、凍結アブレーションの臨床応用が進展し、より多くの腫瘍患者にメリットをもたらすことを期待しています。また、より多くのパートナーと協力し、腫瘍治療の主要な課題解決に役立つ高度な医療ソリューションの導入と展開を加速させていきたいと考えています。中国の医療セクター。
チューリング社の林有佳CEOは、「上海メドトロニック社およびアイスキュア社との提携により、中国本土におけるIceSense3システムの導入と迅速な導入開始に注力しています。中国本土全域に拠点を展開することで、医療センターの皆様はIceSense3システムを長年ご利用いただいているお客様に、優れた技術サポートとサービスを確実にご提供できます。」と述べました。
2022年6月12日（「発効日」）、IceCure Shanghaiは上海メドトロニックおよびTuringとIceSense3および使い捨てプローブ（「製品」）の初期期間における独占販売および流通契約（「流通契約」）を締結しました。この期間の最小購入目標額は36か月で、この期間の最小購入目標額は350万ドル（「最小購入目標額」）です。流通契約に基づき、IceCure ShanghaiはTuring製品を販売し、Turingはイスラエルから中国本土に製品を輸入してメドトロニック上海に再販します。メドトロニック上海は、とりわけ、（i）中国本土における製品のマーケティングおよびプロモーション、（ii）中国本土における製品の専門医療教育活動の実施について責任を負います。Turingは、倉庫保管、物流、保証、トレーニング、その他のサポートおよびアフターサービスについて責任を負います。
販売契約の条項に基づき、上海メドトロニックは、3年間の累積最低購入目標に達した場合、新たな最低購入目標について合意することを条件として、販売契約の期間を3年間延長する権利を有します。販売契約は、債務不履行、重大な債務不履行、または倒産など、一定の状況下で解除される場合があります。
さらに、販売代理店契約の条件に従い、IceCure Shanghaiは、中国本土における製品の販売、プロモーション、流通、販売および使用に必要なあらゆる規制当局の承認（以下「規制当局」）を取得し、維持する責任を負います。NMPA、その地方支部、またはその他の政府機関（以下「規制当局」）の承認が必要です。IceCure ShanghaiはIceSense3システムコンソールの規制当局の承認を取得しており、販売代理店契約の発効日から9か月以内に、商業処置用のIceSense3使い捨てクライオプローブの規制当局の承認を取得する必要があります。上海メドトロニックは、IceCure Shanghaiがそれまでにクライオプローブの規制当局の承認を取得できない場合、販売代理店契約を解除する権利を有します。
IceCure Medical（NASDAQ: ICCM）（TASE: ICCM）は、凍結療法による腫瘍（良性および悪性）の治療を目的とした先進的な液体窒素凍結療法「ProSense®」の開発・販売を行っています。主に乳がん、腎臓がん、骨髄がん、肺がんを対象としています。低侵襲技術であるProSense®は、入院による腫瘍摘出手術に代わる安全かつ効果的な治療法であり、手術時間は比較的短く、手術手順も簡便です。現在、このシステムはFDA承認の適応症で世界中で販売されており、欧州ではCEマークも取得しています。
このプレスリリースには、1995年米国証券民事訴訟改革法の「セーフハーバー」条項およびその他の連邦証券法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。「予想する」、「見込む」、「意図する」、「計画する」、「考えている」、「意図する」、「推定する」などの言葉、および類似の表現またはその変形は、将来予想に関する記述を指すことを意図しています。例えば、IceCureは、上海メドトロニックおよびTuringとの販売契約、同社の規制戦略、商業化活動、および中国本土における同社の冷凍アブレーションシステムの市場機会について議論する際に、このプレスリリースの将来予想に関する記述を使用しています。これらの記述は将来の出来事に関するものであり、IceCureの現在の予想に基づいているため、さまざまなリスクと不確実性の影響を受け、IceCureの実際の結果、業績または成果は、このプレスリリースの記述によって説明または暗示されるものとは異なる場合があります。重要な相違点があります。本プレスリリースに含まれる、または暗示される将来予想に関する記述は、その他のリスクおよび不確実性の影響を受けます。これらのリスクおよび不確実性の多くは、当社の管理下にありません。これらのリスクおよび不確実性には、2022年4月1日付けでSECに提出された、2021年12月31日を期末とする事業年度に係るForm 20-F年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているものが含まれます。この年次報告書は、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で閲覧可能です。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの日付以降、これらの記述を改訂または変更するために更新する義務を負いません。