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イスラエル、カイサリア、2022年6月13日 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (「IceCure」または「当社」)、低侵襲凍結療法 (「IceCure (Shanghai) MedTech Co.. IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghaiの完全子会社である「IceCure」）は、Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.（「上海」）とIceSense3冷凍アブレーションシステムを構築する契約を締結しました。 Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (以下「メドトロニック」) および北京チューリング医科技術有限公司 (以下「チューリング」) の子会社であるメドトロニック」) は、最初の IceSense3 システムは 2022 年に納入される予定です。
Medtronic Shanghai は、最初の 3 年間、中国本土における IceSense3 とその使い捨てプローブの唯一の販売代理店となり、この期間中の最低購入目標は 350 万ドルです。さらに、中国本土では、上海メドトロニックは、販売契約期間中および 6 か月を超えて、IceSense3 と競合する製品に直接的または間接的に投資、取引、販売、マーケティング、宣伝、または提供を行いません。チューリングは中国本土での IceSense3 システムの輸入、設置、アフターサービスを担当し、メドトロニック上海はすべてのマーケティング、販売、および特定の専門トレーニングを担当します。
IceSense3 システム コンソールは、中国国家医療製品総局 (「NMPA」) によって承認されています。 IceCureは使い捨てプローブを承認するための登録証明書の変更を申請しており、承認されれば同社はIceSense3使い捨て凍結プローブを商業用途に向けて販売できることになる。また、IceCureは2022年末までにプローブについてNMPAの承認を得る予定である。
「上海メドトロニックとチューリングは、冷凍アブレーション技術の市場浸透が現在低い中国本土において、当社にとって理想的なパートナーです。当社は、急速に成長している市場である中国本土で、当社の IceSense3 冷凍アブレーション システムが広く採用される絶好の機会であると考えています。結果が向上します」と IceCure CEO の Eyal Shamir 氏は述べています。 「世界最大の医療機器会社の一員として、上海メドトロニックは、IceSense3の急速な市場浸透を可能にし、早期乳がんやその他の適応症に対して安全で効果的かつ費用効果の高い治療を提供できる経験と市場力を持っています。」
「IceCure には、世界をリードする腫瘍凍結アブレーション ソリューションがあります」と、上海メドトロニック社の副社長兼頭蓋骨、脊椎、整形外科技術担当ゼネラルマネージャーの Jing Yu 氏は述べています。 IceCure および Turing Medical との提携により、Medtronic Shanghai の腫瘍神経外科製品ラインが補完されることになります。私たちは、この提携によって冷凍アブレーションの臨床応用が前進し、より多くの腫瘍患者に利益がもたらされることを願っています。また、より多くのパートナーと協力して、腫瘍治療の主要な課題の解決に役立つ高度な医療ソリューションの導入と展開を加速することを楽しみにしています。中国の保健部門。
Turing CEO の Lin Youjia 氏はさらに、「上海メドトロニックおよび IceCure と提携して、当社は中国本土での IceSense3 システムの展開と迅速な設置を開始することに尽力しています。中国本土における当社の全国展開により、医療センターは優れた技術サポートを受けられ、サービスは長年にわたり同社の IceSense3 システムを使用してきました。」
2022 年 6 月 12 日 (「発効日」)、IceCure Shanghai は上海メドトロニックおよびチューリングと初期期間における IceSense3 および使い捨てプローブ (「製品」) の独占販売および流通契約 (「販売契約」) を締結しました。 36 か月間、この期間の最低購入目標は 350 万ドルです (「最低購入目標」)。販売契約に基づいて、IceCure Shanghai は Turing 製品を販売し、Turing は製品をイスラエルから中国本土に輸入し、その後 Medtronic Shanghai に再販することになります。メドトロニック上海は、特に以下の業務を担当します。(i) 中国本土での製品のマーケティングと宣伝。 (ii) 中国本土で製品に関する専門的な医学教育活動を実施する。 Turing は、倉庫保管、物流、保証、トレーニング、その他のサポートおよびアフターサービスを担当します。
販売代理店契約の条件に基づき、上海メドトロニックは、累積3年間の最低購入目標に達した場合、新たな最低購入目標の合意を条件として、販売契約の期間を3年間延長する権利を有します。ディストリビューター契約は、不履行、重大な債務不履行、または破産の場合を含む特定の状況下で終了される場合があります。
さらに、販売代理店契約の条件に従い、IceCure Shanghai は、中国本土での製品のマーケティング、宣伝、配布、販売、使用に必要なあらゆる規制上の承認 (「規制上の承認」) を取得および維持する責任を負います。 NMPA、その地方支部、またはその他の政府機関 (「規制当局」)。 IceCure Shanghai は、IceSense3 システム コンソールの規制当局の承認を取得しており、販売契約の発効日から 9 か月以内に商業手続き用の IceSense3 使い捨て凍結プローブについて規制当局の承認を必要としています。 IceCure Shanghaiがそれまでに冷凍プローブに関する規制当局の承認を取得しない場合、上海メドトロニックは販売契約を解除する権利を有している。
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) は、凍結療法による腫瘍 (良性および癌性) の治療のための高度な液体窒素凍結切除療法である ProSense® を開発および販売しており、主に乳癌、腎臓癌、骨癌、肺癌を対象としています。ザリガニ。その低侵襲技術は、入院腫瘍除去手術に代わる安全かつ効果的な代替手段を提供し、手術時間が比較的短く、手術手順が容易です。現在まで、このシステムは FDA 承認の適応症として世界中で販売されており、ヨーロッパでは CE マークも承認されています。
このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法の「セーフハーバー」規定の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。 「予想する」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「意図する」、「推定する」などの言葉、およびそのような言葉の類似の表現または変形は、将来の見通しに関する記述を指すことを意図しています。たとえば、IceCure は、上海メドトロニックおよびチューリングとの販売契約、同社の規制戦略、商業化活動、および中国本土における同社の冷凍アブレーション システムの市場機会について議論する際に、このプレスリリースの将来予想に関する記述を使用します。このような記述は将来の出来事に関するものであり、IceCure の現在の予想に基づいているため、さまざまなリスクや不確実性の影響を受ける可能性があり、IceCure の実際の結果、業績、成果は、このプレスリリースの記述または暗黙の記述と異なる場合があります。大きな違いがあります。 。このプレスリリースに含まれるまたは暗示される将来の見通しに関する記述は、その他のリスクや不確実性の影響を受ける可能性がありますが、その多くは当社の管理の及ばないものであり、これには、2016 年 12 月に提出されたフォーム 20-F による当社の年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているリスクや不確実性が含まれます。 2021 年 12 月 31 日に終了した年度の 2022 年 4 月 1 日現在の SEC は、SEC の Web サイト (www.sec.gov) で入手できます。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このプレスリリースの日付以降、改訂または変更のためにこれらの記述を更新する義務を負いません。